అశ్విని గవాడే, సత్యం చెమటే మరియు అశ్విన్ కుచేకర్
?????? ?? ?????? (QbD) ????? ???????? ??????????? ????? ?????????? ???????????, ??? ???????????? ??????????, ???????? ?????? ????? ??????????? ??????????? ????? ???????? ????? ??????? ???????? ??????? ??????????? ???????????. ??????????????? ??????????? ????? ?????????, ?????? ??????, ??????? ????? ??????? ?????? ???? ??????????? ??????? ????? FDA ?????????? ??? ?????? ????????. QbD?? ???????? ???????? ????? ????????? ??????, ?????? ????? ???????? ??????? ???????? [??????? ???????? ???????? (TPP), ???????? ???????? ?????? ???????? (TPQP)] ????? ??????????? ?????????? ???????? (CQA) ???????????. ?????? ??????? ???????? ??????????? ?????? ????????? ????? ???????? ????????? ????????? ???????? ?????????. ??? CQA??? ???? ???????? [????????? ????????? ????????????? (CMA)] ??????????? ????? ????????????? ????????????? ????? ???????? ????? ??????? ????????????? ????? ???????????????. ???????? ????????? ????? ??????? ? ??????????? ?????? ??????????? ?????? ????? ????? ??????????? ????????, ??? ???? ?????????????. ??????????? ??????? QbD ????? ????? ?????? ??????, ??????????? ??????????? ??? ????????????? ????????????? ???? Q8 ??????????????? ???????????, Q9 ???????? ?????? ??????????? ????? FDA?? ???????? ????????? ????????? (PAT) ???? ????? ??????? ???? ????????? ?????.